Fachreferenten (m/w/d) für Computersystemvalidierung / Datenintegrität in der Abt. Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben:

  • Termingerechte Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV)
  • Sicherstellung der Einhaltung von Validierungsintervallen
  • Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Verantwortungsbereich
  • Bewertung von System-Updates nach ihrer GMP-Relevanz
  • Schnittstellenkoordination in den Bereichen IT, Qualifizierung, Validierung, Produktion,
  • Technik und Qualitätskontrolle
  • Vorstellung von Validierungsdokumenten bei Audits und Inspektionen
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Projekten
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien sowie bei der Umsetzung neuer Anforderungen unter Berücksichtigung der aktuellen GAMP- sowie GMP- Anforderungen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Change-Control-, Deviation Control- sowie CAPA-Vorgängen
  • Berichtslinie: Teamleiter Qualifizierung und Validierung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der IT oder mit naturwiss. / ingenieurtechn. Schwerpunkt
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards und Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Erfahrung mit ERP-Systemen, LIMS, Dokumenten- und Prozessmanagementsystemen
  • Berufserfahrung in einem produzierenden Pharmaunternehmen sowie Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Automatisierung sind von Vorteil
  • Souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel, Outlook
  • Eigenständige, strukturierte, zielorientierte und konsequente Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen
  • Gute, flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit Hands-on-Mentalität

Wir bieten eine leistungsgerechte Vergütung in einem familiären Arbeitsklima mit flachen Hierarchien, gelegen in einer attraktiven Region mit hohem Freizeit- und Lebenswert unweit von Hamburg. Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per E-Mail an unser Karriereportal: Karriere@panpharma.de

E-Mail sendenDownload

Unser Recruiting-prozess

Etappe 1 – Ihre Bewerbung

Etappe 2 – Vorauswahl

Ihre Bewerbung wird von der Leitung des Personalwesens zusammen mit den Fachabteilungen geprüft.

Etappe 3 – Gespräche

Wenn Sie in die engere Auswahl kommen, werden Sie zu einem ersten persönlichen oder Online-Gespräch mit dem Personalleiter und dem Leiter der Fachabteilung eingeladen. Wenn dieses erste Interview überzeugend verläuft, werden Sie zu einem zweiten Kennenlernen vor Ort eingeladen, welches immer vor der Einstellung stattfindet.

Etappe 4 – Vertragsangebot

Wenn auch das zweite Interview erfolgreich war, erhalten Sie eine mündliche Zusage und es wird Ihnen ein Vertragsangebot unterbreitet.
Im Falle einer Absage nehmen wir ebenfalls Kontakt mit Ihnen auf, um Sie von unserer Entscheidung zu unterrichten. Sie können gern den Personalleiter nach den Entscheidungskriterien fragen.

Praktika für Schüler und Studenten

Praktika in der Panpharma-Gruppe sind mehr als eine Ausbildungszeit, sie sind die Gelegenheit, ein Tätigkeitsfeld und unser Unternehmen kennenzulernen und so ggf. ihren späteren Berufsstart bei uns vorzubereiten. Die Panpharma-Gruppe bietet Schülern und Studenten Praktika in verschiedenen Berufen und Aufgabenbereichen an.

Bei Ihrer Ankunft im Unternehmen werden Sie von einem Betreuer in Empfang genommen. Er ist während der Praktikumszeit Ihre Bezugsperson und erleichtert Ihre Integration in die jeweiligen Abteilungen. Er ist auch der Hauptansprechpartner Ihrer Schule oder Ihrer Universität.

Während Ihrer Zeit bei uns, haben Sie die Möglichkeit, ein Berufsfeld oder einen Tätigkeitsbereich näher kennenzulernen und Ihre Kompetenzen zu entwickeln. Bei entsprechendem Personalbedarf besteht die Möglichkeit nach erfolgreichem Abschluss ihres Praktikums in ein Arbeitsverhältnis übernommen zu werden.