Qualifizierten Fachreferenten (m/w/d) in der Abt. Reg. Affairs / Zulassung

Im Zuge einer neu geschaffenen Stelle suchen wir spätestens ab 01.01.2021 befristet für 2 Jahre in Vollzeit (38,5Std./Woche, Gleitzeit) einen:
Qualifizierten Fachreferenten (m/w/d) in der Abt. Reg. Affairs / Zulassung

Ihre Aufgaben:

  • Life-Cycle Management von Arzneimittelzulassungen weltweit, insbesondere Durchführung von Änderungsanzeigen
  • Selbstständige Recherche und Sicherstellung aller regulatorischer Anforderungen an unsere Arzneimittel
  • Erstellung der wissenschaftlichen und administrativen Dokumente, sowie Pflege von Zulassungsdaten und –dokumenten in elektronischen Datenbanken
  • Erstellung und Änderung von Packmittel-Mock-ups
  • Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen im Unternehmen
  • Kontaktperson für Kunden, Behörden und Partner im In- und Ausland
  • Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern
  • Zuarbeit zu Projekten der Panpharma Gruppe
  • Berichtslinie: Teamleitung Regulatory Affairs Trittau sowie im Vertretungsfall Leitung Export Regulatory Affairs Luitré (Fr.)

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie und Weiterbildung in Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung, gern mehrjährig
  • Erfahrung in der Erstellung der CTD Module 1 und 3 sowie in der Umsetzung von Textänderungen
  • Gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau, gern weitere Fremdsprachenkenntnisse z.B. Französisch oder Spanisch
  • Souveräner Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel, Outlook
  • Eigenständige, strukturierte, zielorientierte und konsequente Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und gutes Organisationsvermögen
  • Teamplayer mit Hands-on-Mentalität

Wir bieten eine leistungsgerechte Vergütung in einem familiären Arbeitsklima mit flachen Hierarchien, gelegen in einer attraktiven Region mit hohem Freizeit- und Lebenswert unweit von Hamburg. Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bevorzugt per E-Mail an unser Karriereportal: Karriere@panpharma.de

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Unser Recruiting-prozess

Etappe 1 – Ihre Bewerbung

Etappe 2 – Vorauswahl

Ihre Bewerbung wird von der Leitung des Personalwesens zusammen mit den Fachabteilungen geprüft.

Etappe 3 – Gespräche

Wenn Sie in die engere Auswahl kommen, werden Sie zu einem ersten persönlichen oder Online-Gespräch mit dem Personalleiter und dem Leiter der Fachabteilung eingeladen. Wenn dieses erste Interview überzeugend verläuft, werden Sie zu einem zweiten Kennenlernen vor Ort eingeladen, welches immer vor der Einstellung stattfindet.

Etappe 4 – Vertragsangebot

Wenn auch das zweite Interview erfolgreich war, erhalten Sie eine mündliche Zusage und es wird Ihnen ein Vertragsangebot unterbreitet.
Im Falle einer Absage nehmen wir ebenfalls Kontakt mit Ihnen auf, um Sie von unserer Entscheidung zu unterrichten. Sie können gern den Personalleiter nach den Entscheidungskriterien fragen.

Praktika für Schüler und Studenten

Praktika in der Panpharma-Gruppe sind mehr als eine Ausbildungszeit, sie sind die Gelegenheit, ein Tätigkeitsfeld und unser Unternehmen kennenzulernen und so ggf. ihren späteren Berufsstart bei uns vorzubereiten. Die Panpharma-Gruppe bietet Schülern und Studenten Praktika in verschiedenen Berufen und Aufgabenbereichen an.

Bei Ihrer Ankunft im Unternehmen werden Sie von einem Betreuer in Empfang genommen. Er ist während der Praktikumszeit Ihre Bezugsperson und erleichtert Ihre Integration in die jeweiligen Abteilungen. Er ist auch der Hauptansprechpartner Ihrer Schule oder Ihrer Universität.

Während Ihrer Zeit bei uns, haben Sie die Möglichkeit, ein Berufsfeld oder einen Tätigkeitsbereich näher kennenzulernen und Ihre Kompetenzen zu entwickeln. Bei entsprechendem Personalbedarf besteht die Möglichkeit nach erfolgreichem Abschluss ihres Praktikums in ein Arbeitsverhältnis übernommen zu werden.