Assistant administratif du service Affaires Réglementaires Europe H/F

Dans le cadre d’un remplacement sur notre site de Saint-Cloud (92), nous recherchons un Assistant administratif H/F pour notre service Affaires Réglementaires Europe

Rattaché(e) au directeur affaires règlementaires et développement, votre mission est double :

Assistanat général

  • Accueil physique et téléphonique
  • Gestion du courrier
  • Achat et gestion des fournitures
  • Gestion des déplacements professionnels (voyages, locations de voitures, réservations d’hôtel…)
  • Gestion des abonnements, inscriptions aux formations…
  • Gestion du budget des services AFR et Juridique
  • Gestion des relations avec les traducteurs

 

Assistanat Affaires Réglementaire :

  • Gestion des dépôts des dossiers auprès des agences du médicament, de la HAS et du CEPS. Dépôt et suivi auprès des Autorités de tutelle des demandes de variations administratives (transferts de titulaire et/ou d’exploitant d’AMM, changement de dénomination d’une spécialité, ajout d’un nouveau conditionnement etc…)
  • Dépôt et suivi auprès des Autorités de tutelle des demandes de renouvellement
  • Duplication, dépôt et suivi de demandes de variations déposées en France pour d’autres pays
  • Dépôt et suivi de demandes d’inscription sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics et/ou sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
  • Préparation des modules 1 des dossiers de demande d’AMM et des dossiers de demande de variation en collaboration avec l’équipe AFR
  • Gestion des recevabilités des procédures européennes avec l’équipe AFR
  • Gestion de la mise en e-CTD des dossiers de demande d’AMM et des dossiers de demande de variation
  • Aide à la gestion des phases nationales des procédures en MRP et DCP
  • Gestion du classement des AMM, des rectificatifs d’AMM et des dossiers d’AMM, des documents relatifs au prix et remboursement
  • Elaboration et mise à jour des tableaux de suivi d’activité et des diverses bases de données réglementaires
  • Gestion des demandes de quittances et de paiement des fees
  • Rédaction, dépôt et suivi des documents publicitaires
  • Aide à la déclaration de commercialisation des produits auprès de l’ANSM
  • Lecture, comparaison et validation des articles de conditionnement
  • Modification des BAT (boîtes, poches, overwraps…)
  • Mise en forme des résultats de stabilités (word et excel)

Dotée d’un bon esprit d’équipe, vous êtes rigoureux(se) et réactif(ve).

Organisé(e) et autonome vous justifiez d’une expérience minimum de 2 ans en assistanat administratif. Une première expérience en assistanat règlementaire pharmaceutique serait un plus.

Vous maîtrisez les outils informatiques et notamment le pack office. Un bon niveau d’anglais opérationnel (écrit et oral) est requis pour le poste.

Poste basé à Saint-Cloud.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.