Assistant affaires règlementaires H/F

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un assistant affaires règlementaires Europe H/F, en CDI, sur notre site de Saint-Cloud (92).

Rattaché(e) à la responsable Affaires règlementaires Europe, vos principales missions seront :

  • La préparation et le formatage eCTD de nos dossiers d’AMM Europe (enregistrements, renouvellements, variations, réponses aux questions des Autorités) au moyen d’un logiciel de publishing.
  • La saisie de nos documents réglementaires dans la GED Affaires Réglementaires.
  • Duplication et suivi de demandes de variations déposées en France pour d’autres pays
  • Préparation des modules 1 des dossiers de demande d’AMM et des dossiers de demande de variation en collaboration avec l’équipe réglementaire
  • Gestion des recevabilités des procédures européennes avec l’équipe réglementaire
  • Aide à la gestion des phases nationales des procédures en MRP et DCP
  • Elaboration et mise à jour des tableaux de suivi d’activité et des diverses bases de données réglementaires
  • Rédaction et suivi des documents publicitaires
  • Aide à la déclaration de commercialisation des produits auprès des agences européennes
  • Lecture, comparaison et validation des articles de conditionnement
  • Modification des BAT (boîtes, poches, overwraps…)
  • Mise en forme des résultats de stabilités (word et excel)

De formation scientifique de niveau Bac+2 vous avez de préférence une première expérience en assistanat pour les affaires réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique.
Rigoureux/se et organisé(e), vous êtes autonome, dynamique et possédez un bon relationnel, vous appréciez le travail d’équipe. Votre capacité d’adaptation et votre réactivité vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de l’équipe.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais (écrit et oral). Vous maîtrisez les outils informatiques de base (Word, Excel, PowerPoint, Access, Adobe Acrobat …). Une connaissance de la GED et du logiciel ENNOV serait appréciée.

Poste basé à Saint-Cloud (92), à pourvoir immédiatement.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.