Chargé d’affaires règlementaires CMC H/F

Nous recherchons un(e) chargé d’affaires règlementaires au sein du service affaires règlementaires de notre site de Boulogne-Billancourt, en CDI.

Descriptif du poste

Vos principales missions seront :

  • La rédaction des modules administratifs et qualité (module 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ;
  • Le suivi des enregistrements et des variations en France et en Europe (procédures nationales et européennes) ;
  • Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ;
  • Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ;
  • La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ;
  • Le suivi de la rédaction du dossier jusqu’aux opérations de lancement des nouveaux produits.

Profil requis

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Règlementaires, associé à une expérience de 3 ans minimum en Affaires Règlementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique, une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).

Vous souhaitez travailler au sein d’une équipe à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement. Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus.  Un niveau d’anglais courant est indispensable.

A pourvoir ASAP.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.