Chargé d’affaires réglementaires

A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recrutons pour un CDD de 6 mois un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires pour notre site de Luitré (40 min de Rennes).

Rattachée au service Affaires Réglementaires Export du site de Luitré, vos missions seront les  suivantes :

  • Vous gérez le dépôt des nouveaux dossiers d’AMM, et assurez le suivi et la maintenance (via renouvellements et variations) des dossiers d’AMM sur les pays dont vous avez la responsabilité (Moyen Orient/ Afrique)
  • Vous collectez les données nécessaires à la constitution des dossiers, en accord avec les requis spécifiques à chaque pays.
  • Vous répondez aux questions des Autorités locales.
  • Vous vous chargez de la création et de la modification des articles de conditionnement (notices/ étiquetages) conformément aux procédures internes.
  • Vous contribuez à la mise à jour des bases de données réglementaires (RIM).
  • Vous assurez également une veille réglementaire ponctuelle sur les pays dont vous avez la charge.

Profil :

Dynamique, rigoureux(se) et organisé(e), vous disposez d’une expérience en affaires réglementaires au sein d’une industrie pharmaceutique, et dans un contexte international de préférence.

Vous maîtrisez l’anglais (écrit et oral).

Poste à pourvoir à partir d’octobre 2020.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.