Chargé de qualification H/F

Dans le cadre d’un surcroit d’activité, nous vous informons de l’ouverture d’un poste de chargé de qualification H/F pour une mission de 18 mois sur notre site de Luitré.

Rattaché(e) au pôle Validation Qualification Métrologie, au sein du département de l’Assurance Qualité, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère contrôlée (ZAC), équipements des services de production, du Contrôle Qualité et des Zones de stockage (magasin), par l’organisation et le déploiement des qualifications dans le respect des exigences de notre groupe, des Bonnes pratiques de fabrication et de la règlementation en vigueur. Vous serez également amené à participer aux validations de procédé de fabrication ainsi qu’aux simulations de procédé aseptique (mediafill test).

Pour cela, les responsabilités suivantes vous seront confiées :

Qualité :

  • Préparation de documentation de qualification/validation (rédaction de protocole, analyses de risques…) et suivi de leur actualisation dans le respect des BPF et des exigences qualité ;
  • Vérification de la conformité des résultats et rédaction des rapports de tests ;
  • Gestion des déviations associées aux activités de qualification/validation ;
  • Suivi de l’avancement des plans d’actions curatifs et correctifs.

Amélioration continue :

  • Proposition et participation à la réalisation de certaines actions d’amélioration (mise en place de procédures de qualification, etc.) ;
  • Participation à des groupes projet dans le cadre de la mise en place de nouveaux équipements, locaux ou produits ;
  • Conduite d’analyse de risque en lien avec les activités de qualification/validation.

Dans le cadre de la conduite de ces missions, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les autres départements de l’entreprise, notamment la production, le service technique, le laboratoire de contrôle et le magasin. Vous mettrez en œuvre les procédures applicables sur le site, notamment via l’utilisation des outils du système Qualité.

Vous avez un BAC+5 dans le domaine de la qualité, et une première expérience en qualification / validation. Vous avez une connaissance des référentiels BPF, GMP, ICH ainsi que des procédures et consignes spécifiques à la Qualification / Validation.

Vous aimez le travail de terrain et vous êtes à l’aise pour rédiger en utilisant les outils bureautiques (Word, Excel). Vous avez la fibre qualité.

Pour ce poste un anglais technique lu serait apprécié.

Poste basé à Luitré (avec possibilité d’interventions ponctuelles sur Beignon), à temps plein.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.