Chargé environnement aseptique pharmaceutique H/F

Afin de poursuivre le travail d’amélioration continue sur la maitrise de l’asepsie, et dans la perspective de l’entrée en vigueur de la nouvelle annexe 1 des BPF, nous ouvrons un poste de Chargé(e) Environnement aseptique pharmaceutique.
Le périmètre concerne, pour les sites de Luitré et de Beignon, les zones classées et celles dédiées aux tests de stérilité.

Vous agissez en tant qu’expert dans le déploiement des bonnes pratiques auprès des équipes qualité, production, et maintenance et dans le cadre de projets liés à l’activité des injectables.

Vos missions principales sont de veiller à la conformité, à l’adéquation des pratiques et à la mise en place d’une stratégie d’amélioration continue de la maitrise aseptique, en agissant sur :

  • La maitrise de l’environnement :
    • Vous pilotez et définissez la politique environnementale des sites, basée sur les principes de gestion du risque.
    • Vous êtes responsable de la gestion de la documentation relative aux contrôles d’environnement microbiologique et particulaire, incluant les analyses de risques et les revues de tendance.
    • Vous êtes responsable de la gestion de la documentation relative aux pratiques de nettoyage et de décontamination des locaux.
    • Vous contribuez, par votre expertise, aux investigations et au déploiement des plans de contrôle et d’amélioration.
  • La maitrise des pratiques aseptiques :
    • Vous pilotez la politique relative aux pratiques aseptiques du personnel.
    • Vous apportez votre expertise dans la définition et la mise en œuvre des plans de formations initiales et continues
    • Vous contribuez à la conduite des observations en ZAC et à l’habilitation du personnel aux pratiques aseptiques
    • Vous veillez à la conformité, à l’adéquation et à l’amélioration des méthodes de travail, ayant un impact sur la maitrise de l’asepsie.

A ce titre, vous êtes un acteur clef du process de simulation aseptique.
Enfin, vous êtes également acteur/pilote de projets d’amélioration et travaillez en forte interaction avec la production et le service technique.

Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur.
Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
Doté(e) d’un excellent relationnel, vous aimez être sur le terrain, travailler en équipe, et vous avez le sens du management et de la communication.
Votre maîtrise de l’anglais vous permet d’échanger sur des sujets techniques, avec des interlocuteurs internationaux internes et externes, à l’écrit comme à l’oral.

Qualification requise : Niveau ingénieur/pharmacien en microbiologie ou toute autre qualification, couplée à une expérience dans le domaine de l’asepsie.

Expérience : 3 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement aseptique.

Poste basé à Luitré, à temps plein.

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Notre process de recrutement

Etape 1 – Dépôt de votre candidature

Etape 2 – Pré-sélection

votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Etape 3 – Entretiens

si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche.

Etape 4 – Candidature retenue

si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.